Quand justice et médecine ne font pas bon ménage …
Le Kétum, vient d’être ré-autorisé à la mise sur le marché par une ordonnance de justice hier. Le kétum, est un gel anti-inflammatoire contenant du Kétoprofène, utilisé depuis 15 ans et souvent prescrit dans des cas d’entorse, tendinite … Mais le 18 décembre dernier, suite à une réévaluation des risques versus bénéfices, l’Afssaps avait décidé de le retirer du marché, ainsi que 22 médicaments contenant du kétoprofène, à cause d’effets secondaires jugés dangereux, tels que des photo-allergies graves (allergies à une exposition solaire).
Ces réactions allergiques peuvent en effet être violentes avec de l’eczéma et des bulles qui s’étendent parfois au-delà de la zone ou a été appliqué le Kétum, engendrant alors l’hospitalisation et l’arrêt de travail des malades. Ceci avait déjà conduit l’Afsspas à modifier la notice du médicament en 2001 en y ajoutant un pictogramme, indiquant clairement de ne pas s’exposer au soleil, même couvert après utilisation. Mais rien de plus ne pouvait être fait afin de garantir la sécurité des patients, d’où la demande de l’Afssaps en décembre dernier de retirer ce médicament plus dangereux que bénéfique du marché à partir du 12 janvier 2010.
Cependant, la société Menarini, dont les bénéfices sont comme par hasard essentiellement basés sur le Kétum, a fait appel à cette décision en déposant une requête devant le Conseil d’Etat. Cette démarche effectuée le 26 janvier permet donc au laboratoire de continuer à vendre ce médicament en attendant la décision finale. Espérons finalement que le Conseil d’Etat s’en remette au jugement de l’Afsspas et que l’argumentaire économique ne prenne pas le dessus. Par ailleurs, les questions de santé publique n’étant pas vraiment abordées au cours de l’enseignement des magistrats, les experts médicaux s’inquiètent fortement de cette soudaine implication de la justice en matière de sécurité des médicaments et on les comprend !
Pour aller plus loin :
Aticle du Figaro ici, un ici sur les risques du médicament, et la notice ici.